Health
تبدأ المملكة المتحدة أول تجربة لقاح، بعد ثمانية أسابيع من حالة الطوارئ الخاصة بإيبولا
منحت هيئة تنظيم الأدوية في المملكة المتحدة الموافقة على اختبار لقاح تجريبي على بالغين أصحاء.
Reading language: ar. Original language: en. This article was translated automatically from the publisher's source.
FULL ARTICLE · BBC News Health
تبدأ المملكة المتحدة تجارب على لقاح إيبولا تم تطويره في ثمانية أسابيع فقط
بقلم
مراسل الصحة والعلوم
سيُختبر الآن لقاح جديد للتصدي لإيبولا على البشر بعد أن منح الجهة التنظيمية في المملكة المتحدة الإذن بإجراء التجارب.
بدأ علماء في جامعة أكسفورد تطوير اللقاح قبل ثمانية أسابيع عندما أُعلنت حالة طوارئ صحية عامة في 17 مايو/أيار.
وهو الأول - من أصل أربعة لقاحات قيد التطوير - الذي يدخل التجارب السريرية.
ويجري تجنيد متطوعين، ومن المتوقع أن تُعطى الجرعات الأولى للبالغين الأصحاء في المملكة المتحدة "خلال أسابيع".
أدى وباء إيبولا، الذي يتمركز في جمهورية الكونغو الديمقراطية، إلى مقتل 625 شخصًا مع 1,792 حالة مؤكدة مخبريًا.
وينتج عن نوع بونديبوغيو من إيبولا، الذي تسبب في تفشّيين سابقين.
وتُعرف الأنواع الستة المختلفة من إيبولا بأنها "أخوات لا توأم" لأنها، على الرغم من تشابهها، تحتاج إلى علاجات ولقاحات منفصلة. وهذا يعني أنه لا توجد أدوية أو لقاحات معتمدة في هذه المرة.
ما يزال التفشي خارج السيطرة ويحدث في منطقة نزاع ذات تحركات سكانية كبيرة جدًا، مما يزيد الحاجة إلى لقاح للمساعدة في وقف انتشار المرض.
قالت د. كاترينا بولوك، كبيرة الباحثين في التجربة المتمركزة في جامعة أكسفورد، لهيئة BBC: "نحن نجري تجارب المرحلة الأولى (المرحلة المبكرة) على لقاحات جديدة طوال الوقت، تحديدًا لكي نكون مستعدين تمامًا لهذا النوع من التفشي."
ستُجرى التجربة على 50 بالغًا سليمًا تتراوح أعمارهم بين 18 و55 عامًا. ويعمل الباحثون أيضًا مع شركاء في أوغندا للتحضير للتجارب في إفريقيا.
سيجري رصد المتطوعين لمدة عام، لكن ينبغي للعلماء أن يعرفوا سريعًا ما إذا كان اللقاح يُحدث الاستجابة المناعية الصحيحة أو أي آثار جانبية غير متوقعة.
تمكن فريق أكسفورد من تطوير لقاحه في غضون أسابيع معدودة لأنهم يستخدمون التقنية نفسها التي ذاع صيتها خلال جائحة كوفيد واستُخدمت في لقاح كوفيد الذي طورته أكسفورد/أسترازينيكا.
وهو يستخدم فيروس نزلة برد شائعًا يصيب الشمبانزي وقد عُدّل وراثيًا ليصبح آمنًا.
هذا يعمل مثل الظرف، وكل ما يحتاجه الباحثون هو تغيير الرسالة الموجودة في داخله قبل إرسالها إلى الجسم.
في كوفيد، كانت الرسالة التي جرى إيصالها عبارة عن مقطع من الشفرة الوراثية من فيروس كوفيد.
هذه المرة هي مقطع من نوع بونديبوغيو من الإيبولا.
لا يسبب اللقاح عدوى، لكن جزءًا من الشيفرة الجينية يبدأ في إنتاج بروتين فيروسي واحد من فيروس إيبولا داخل الجسم.
وهذا يكفي لتحفيز الجهاز المناعي على التعرّف إلى وجود تهديد وشنّ استجابة مناعية.
وهذا يعني أن الجسم ينبغي أن يكون قد اكتسب بالفعل أفضلية إذا واجه فيروس إيبولا في الواقع.
وقد طُوِّر اللقاح، واختُبر على الفئران وقرود المكاك، ويجري تصنيعه وفق معيار سريري بواسطة معهد المصل في الهند. وقد أنتج وخزّن نحو 620,000 جرعة.
وبناءً على تلك البيانات، أعطت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة الضوء الأخضر للتجارب على البشر.
قال باحث اللقاحات أليكس سامبسون لهيئة الإذاعة البريطانية: "بمجرد أن سمعنا بوجود تفشٍّ، تمكّنا من التوسّع بسرعة كبيرة جدًا جدًا."
يمكن أن تستغرق اللقاحات عادةً ما يصل إلى عقد من الزمن للبحث والتطوير وإثبات الفعالية. لكن سامبسون يقول إنه لا يتم اختصار أي خطوات.
وأضاف: "نحن نجري جميع الاختبارات نفسها التي كنا سنجريها عادةً، لكننا قادرون على إجرائها بالتوازي، لذا فهذا يعني عمل فرق كثيرة في أماكن كثيرة مختلفة على مدار الساعة، لكننا ما زلنا نؤدي كل ما كنا سنؤديه عادةً."
قُدِّر أن لقاح أكسفورد لكوفيد أنقذ ستة ملايين حياة في السنة الأولى من استخدامه حول العالم، وقد تم تلقي مئات الملايين من الجرعات.
غير أن اللقاح قُيِّد أيضًا للاستخدام في بعض البلدان بسبب جلطات دموية نادرة أثرت في ما يصل إلى شخص واحد من كل 100,000 شخص.
من الممكن أن يحمل هذا اللقاح الخطر نفسه، رغم أن هذا أقل بكثير من تهديد نوع بونديبوغيو من إيبولا الذي يقتل نحو ثلث المصابين.
وقالت بولوك إن الآثار الجانبية الشديدة «نادرة جدًا»، وإنهم فكروا «بعمق شديد» في الآثار المترتبة على التجارب التي تُجرى على أشخاص أصحاء، وأي خطر سيُبلَّغ به المتطوعون.
وأضافت: «أريد أن أؤكد أن لقاح كوفيد من أسترازينيكا أُعطي لملايين الأشخاص بأمان».
هناك ثلاثة لقاحات أخرى قيد التطوير ضد نوع بونديبوغيو من إيبولا.
وتشمل هذه لقاحًا من شركة التكنولوجيا الحيوية موديرنا يستخدمون فيه تقنية لقاح mRNA الخاصة بهم. وتستخدم المبادرة الدولية للقاحات الإيدز ولقاحات الصحة العامة، ومقرهما في الولايات المتحدة، التقنية نفسها التي ثبت أنها تعمل مع نوع آخر من إيبولا، لكنها أبطأ في التصنيع.
SOURCE