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英国在埃博拉紧急状态持续八周后启动首个疫苗试验

英国药品监管机构已批准一款实验性疫苗在健康成年人中进行测试。

Reading language: zh. Original language: en. This article was translated automatically from the publisher's source.

FULL ARTICLE · BBC News Health

英国开始对一种仅用八周研发出的埃博拉疫苗进行试验

The image shows a man in a laboratory wearing a white lab coat, clear protective safety glasses, and a blue glove. The gloved hand is held up in the foreground, pinching a small transparent container or vial, which is slightly out of focus due to the shallow depth of field. The person is positioned on the right side of the frame and appears to be closely examining the object being held up. The background contains bright overhead lights, laboratory furnishings, and equipment, all blurred to empha
Image caption, Researcher Alex Sampson holds the experimental Ebola vaccine Image via BBC News Health ↗

由

卫生与科学记者

在英国监管机构批准进行试验后,一种用于应对埃博拉的新疫苗现在将在人身上进行测试。

牛津大学的科学家在5月17日宣布公共卫生紧急状态后,八周前开始研发这种疫苗。

它是四种正在开发的疫苗中第一种进入临床试验的疫苗。

志愿者正在招募中,首批剂量预计将在“几周内”给英国的健康成年人接种。

以刚果民主共和国为中心的埃博拉疫情已造成625人死亡,另有1,792例实验室确诊病例。

它由邦迪布焦埃博拉病毒种引起,该病毒种此前已引发过两次暴发。

埃博拉的六个不同病毒种被称为“更像姐妹而不是双胞胎”,因为虽然它们相似,但需要分别的治疗和疫苗。这意味着这一次没有获批的药物或疫苗。

疫情仍未得到控制,并且发生在一个人口流动性很大的冲突地区——这更加凸显了需要一种疫苗来帮助阻止疾病传播。

The image shows a person standing indoors near large windows in a bright, modern setting. The person is wearing a light blue button-up shirt and a thin necklace, with hair pulled back away from the face. The photograph is framed as a head-and-shoulders portrait, with the subject positioned prominently in the foreground. The background is softly blurred and includes window frames, a curtain, and an outdoor area visible through the glass. Natural light illuminates the scene, creating a clean and p
Image caption, Dr Katrina Pollock is leading the clinical trials Image via BBC News Health ↗

牛津大学开展该试验的首席研究员 Dr Katrina Pollock 告诉 BBC:“我们一直在进行新疫苗的一期(早期)试验,正是为了能为这类疫情做好充分准备。”

该试验将招募50名年龄在18-55岁的健康成年人。研究人员还在与乌干达的合作伙伴合作,为在非洲开展试验做准备。

志愿者将被监测一年,但科学家应该很快就能知道这种疫苗是否产生了正确类型的免疫反应,或是否出现任何意想不到的副作用。

牛津团队能够在短短数周内开发出他们的疫苗,是因为他们使用了在新冠疫情期间声名鹊起的同一技术,而这种技术也用于牛津/阿斯利康新冠疫苗。

Alt text: Graphic showing how an Ebola vaccine would work: Ebola genetic material is placed inside a harmless virus, the modified virus is injected into the body to trigger antibody production, and those antibodies are then ready to fight the Ebola virus if exposure occurs later. It uses illustrations of the Ebola virus, a harmless virus, a syringe, antibodies, and arrows to show each stage of the process. The source is the University of Oxford
Image via BBC News Health ↗

它使用一种感染黑猩猩的普通感冒病毒,且已通过基因改造使其安全。

这就像一个信封,研究人员需要做的只是把里面的信换掉,然后再把它送入人体。

在新冠中,所递送的是一小段来自新冠病毒的遗传代码。

这次是一小段来自 Bundibugyo 型埃博拉病毒的片段。

该疫苗不会引起感染,但这段遗传密码片段会开始在体内产生一种埃博拉病毒蛋白质。

这足以触发免疫系统识别威胁并引发免疫反应。

这意味着,如果身体真的接触到埃博拉病毒,它应该已经占有先机。

The image shows a frosted storage container, part of a laboratory freezer, with a blue rack holding dozens of small sample tubes. The tubes are arranged in neat rows and columns, and each cap has handwritten labels or identification numbers on it. A layer of frost covers the rack, tubes, and interior surfaces, indicating that the samples are being stored at very low temperatures.
The foreground is in sharp focus around the sample rack, while the surrounding freezer compartment and other contents
Image caption, Samples of the experimental Ebola vaccine, kept frozen in the laboratories at the University of Oxford Image via BBC News Health ↗

这种疫苗已经研制出来,在小鼠和猕猴身上进行了测试,并由印度血清研究所按临床标准进行生产。该机构已经生产并储备了约620,000剂。

根据这些数据,英国药品和保健产品监管局已批准开展人体试验。

疫苗研究员Alex Sampson告诉BBC:"一旦我们听说有疫情暴发,我们就能够非常非常迅速地扩大生产。"

疫苗的研究、开发和证明有效性通常可能需要长达十年的时间。但Sampson表示,并没有偷工减料。

"我们在做所有通常会做的测试,只是我们能够并行进行,所以这意味着很多团队在很多不同地方昼夜不停地工作,但我们仍然在做我们通常会做的一切,"他补充说。

牛津新冠疫苗据估计在其全球使用的第一年挽救了600万人的生命,且已接种了数亿剂。

然而,由于罕见血栓,且影响人数最高可达每100,000人中1人,该疫苗在一些国家也被限制使用。

这种疫苗也可能带有同样的风险,尽管这远低于邦迪布约埃博拉病毒株带来的威胁,后者会夺走约三分之一感染者的生命。

波洛克说,严重副作用“非常罕见”,他们对在健康人身上进行试验的影响“进行了非常深入的思考”,任何风险都会告知志愿者。

“我想强调,阿斯利康新冠疫苗已安全接种给了数百万人,”她补充说。

目前还有另外三种针对邦迪布约埃博拉病毒株开发的疫苗。

其中包括生物技术公司Moderna利用其mRNA疫苗技术开发的一种。总部位于美国的国际艾滋病疫苗倡议组织和公共卫生疫苗公司正在使用同样的技术,这种技术已被证明对另一种埃博拉病毒株有效,但生产速度更慢。

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